셀트리온 (코로나19 치료제, 렉키로나 )

셀트리온

▲코로나19 치료제 ▲항체치료제 ▲렉키로나 ▲레그단비맙 #CT-P59 ▲'몰누피라비르' 를 생산

Final Update: 22-01-21 '몰누피라비르' 를 생산 결정

■ 목록

1. 홈페이지 및 계열사 정보
2. 업체 투자 정보
3. PIPELINE
4. 코로나19 백신 승인 치료제: 렉키로나(성분명 레그단비맙, CT-P59)
5. 코로나19 백신 승인 치료제: 변이 대응하는 항체치료제 후보물질 'CT-P63'


◆ 코로나19 치료제 백신 정보 뉴스(News) 및 관련 업체 정보 정리

• https://cocojuan.tistory.com/252

코로나19 치료제 백신 정보 뉴스(News) 및 관련 업체 정보 summary

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1. 홈페이지 및 계열사 정보

• 홈페이지: https://www.celltrion.com/ko-kr
• 계열사

2. 업체 투자 정보

• 22-01-22 코로나19 경구용 치료제 '몰누피라비르' 를 국내에서 만듦
    국내 생산업체: 한미약품, 셀트리온, 동방에프티엘 등
• 21-11-13 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나’(성분 레그단비맙)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 승인 권고를 받은 지 하루만에 정식 시판허가를 받음
• 21-11-12 유럽의약품청(EMA 산하 약물사용자문위원회), 셀트리온 코로나 항체치료제 '렉키로나의 사용 승인' 권고 (현재까지 유럽에서 치료제로는 미국 제약사 길리어드사이언스의 '렘데시비르'가 유일하게 승인)
• 21-10-25 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test)’가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득
• 21-10-12 결장직장암 치료제 ‘아바스틴(Avastin, bevacizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’을 유럽 의약품청(EMA)에 허가 신청 완료
• 21-10-05 코로나19 항체치료제 '렉키로나'에 대해 1일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)에 정식 품목허가를 신청
• 21-09-23 셀트리온의 코로나19 항체치료제 렉키로나(성분명 레그단비맙)가 정식 품목허가를 획득
• 21-06-04 글로벌 임상을 통해 안전성과 유효성이 확인되면서 유럽연합 집행위원회(EC)에서 발표한 코로나19 관련 유망 치료제에 선정

3. PIPELINE

• https://www.celltrion.com/ko-kr/science/pipelinebiolist

Pipeline | Celltrion

4. 코로나19 백신 승인 치료제: 렉키로나(성분명 레그단비맙, CT-P59)

• 한국뿐 아니라 미국, 스페인, 루마니아 등 전 세계 13개국 코로나19 경증·중등증 대상으로 실시한 글로벌 임상 3상에서 안정성과 유효성을 확보한 코로나19 항체 치료제
• 코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자 치료제
• 변경된 효능·효과는 '코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료'
• 투여 가능
  • 경증 환자의 연령: 50세 초과
  • 투여대상 기저질환에 비만자(BMI 지수 30 초과)
  • 만성 신장질환자(투석포함)
  • 만성 간질환자
  • 암 및 골수이식 등에 따른 면역 억제 환자가 추가

5. 코로나19 백신 승인 치료제: 변이 대응하는 항체치료제 후보물질 'CT-P63'

• 21-09-22 변이 대응하는 항체치료제 후보물질 'CT-P63' 임상 1상, 유럽서 개시

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