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Summary

코로나19 치료제 백신 정보 뉴스(News) 및 관련 업체 정보 summary

by 코코쥬안 cocojuan 2021. 11. 18.

코로나19 치료제 관련 News 정리 및 업체 정보 정리

 

□ 목록

  1. 코로나19 치료제 백신 정보 News
  2. 코로나19 치료제 백신 관련 업체 정보 Summary

▶ 코로나 치료제 백신 관련 업체 정보

- 국내: #신풍제약(탈세, 비자금 수사 중)#아이진 #아미코젠파마 #종근당

#한국유나이티드제약 #텔콘RF제약과 케이피엠테크 #펩트론 #제넨셀 #젠바디(진단키드)

- 구매(x) :#한국파마 (내부자 주식 판매), #쎌마테라퓨틱스

 

▶ 업체 링크

 

▶ 해외업체 정보 링크

 

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◆ 코로나19 기타 정보 모음https://cocojuan.tistory.com/242

1. 코로나19 치료제 백신 정보 News

* 코로나 19백신, 치료제 개발 업체: 빨간색(내용 정리 중), 검은 색(뉴스만)

* 코로나 19백신, 치료제 개발 포기 업체: " " + 빨간색

* 진단 키트 승인 업체: 파란색

 

  • 22-02-05 인바이오젠 - 계열사: 하임바이오 - 나잘 스프레이 형식의 코로나 19 치료제 출시 예정
  • 21-11-19 일동제약, 경구용 코로나 치료제 일본,'오노기제약'과 공동 개발 착수
  • 21-11-11 미국, 셀바시온 코에뿌리는코로나19바이러스감염예방제'코빅실-V'가델타변이바이러스를완전사멸하는것으로확인
  • 21-11-08 백신접종을받은해외여행자들의미국입국을허용하고,EU,영국,기타국가방문자에대한입국금지조치를해제
  • 21-10-28 머크&컴퍼니 치료제‘몰누피라비르’를다른제약회사가생산할수있도록제조특허권을제공하는‘로열티프리라이선스’협약을유엔국제의약품구매기구산하‘의약특허풀’(MPP)과체결
  • 21-10-19 신풍제약 ‘피라맥스정’,경구용코로나19치료제3상첫번째환자등록완료
  • 21-10-18 아미코젠파마,경구용코로나19치료제임상2상IND승인
  • 21-10-18 (주)쎌마테라퓨틱스: 코로나치료제'네오비르'루마니아글로벌3상승인
  • 21-10-12 제넨셀: 경구용 코로나19 치료제 'ES16001'의 국내 제2b/3상 임상시험계획승인(IND) 식품의약품안전처에 신청
  • 21-10-05텔콘RF제약과 케이피엠테크가 추진하는 코로나19 치료제 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’의 영국의약품건강관리제품규제청(MHRA)에조건부판매허가(CMA)신청완료
  • 21-10-05 에이비프로 바이오 - 머크의 경구용 항바이러스 관련주
  • 21-10-01 일본 (위드 코로나 시작) - 코로나 19 긴급사태 완전히 해제
  • 21-09-30 현대바이오 코로나19 치료를 위해 세계 최초로 니클로사마이드를 경구용 개량신약으로 개발한 항바이러스제 CP-COV03의 1상 임상시험계획 신청
  • 21-09-30 종근당: 코로나19 치료제 '나파벨탄', 우크라이나 임상 3상 승인
  • 21-09-30 "부광약품" 코로나19 치료제 개발 중단
  • 21-09-29 한국유나이티드제약 흡입형 코로나 치료제 임상 2상 (22-06 임상2상 마무리)
  • 21-09-24 (주)젠바디: 코로나19항원신속진단키트‘GenBodyCOVID-19Ag’미국FDA으로부터비강검체채취방
  • 21-09-22 셀트리온: 코로나 19 항체 치료제 '렉키로나' 식약처 정식 품목허가 승인
  • 21-09-15 컨소시엄 구성for mRNA개발: (백신안전기술지원센터 + 한국바이오의약품협회) 중심 + 큐라티스 + 아이진 + 진원생명과학 + 보령바이오파마
  • 21-09-10 바이오니아: 신종 코로나19 경구용(먹는 형태) 치료제에 대해 긴급승인을 검토 소식
  • 21-09-10 펩트론: 코로나 치료제 나파모스타드 관련주(나파모스타트 미세구체형태 제형 → 개발 완료) ** 이미 완료
  • 21-09-09 K-mRNA 컨소시엄: 한미약품·에스티팜·GC녹십자·한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)​ + 동아에스티, 이셀 컨소시엄에 추가 참여 ::: 백신후보물질:‘에스티P2104’개발중인→연내임상1상진입→내년상반기조건부허가,상용화목표
  • 21-09-09 휴머니젠: 코로나19치료제렌질루맙(Lenzilumab)의긴급사용승인(EUA)요청을거부
  • 21-09-09 진원생명과학: 경구용 코로나19 치료제 후보물질'GLS-1027'(국제일반명제누졸락)의임상2상시험계획을식품의약품안전처에서승인
  • 21-09-07 셀리버리: 코로나19면역치료제iCP-NI의폴란드의약품의료기기등록청임상1상시험계획신청
  • 21-09-03아이진: 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상 시험 계획승인
  • 21-09-02 인도제약사자이더스캐딜라가DNA코로나백신‘자이코브-디’(ZyCov-D)를인도에서긴급사용승인
  • 21-09-02 국내: 경증 경구치료제: 카모스타트 관련 - 코비블록, 피라맥스, 레보비르 등 (2상 임상 시험 완료 상태)
  • 21-09-02 국내: 중증 경구 치료제: 렘데시비르, 카모스타, 코비블록 병합 치료에 대한 임상 진행 중
  • 21-09-03 해외: 경구 치료제: 몰누피라비르, AT-527, 화이자 PF-07321332 (임상 3상 단계)
  • 21-09-01한국파마: 코로나19 감염 억제제 '페노코린 캡슐'이 부각
  • 21-09-01 엔지켐, 코로나19 치료제 2상 실패, 후보물질 ‘EC-18’(모세디피모드)
  • 21-09-01에이치엘비: 코로나19백신승인기대감과신약의임상결과발표가임박했다는소식
  • 21-08-31에스티팜: 'STP2104'는 GLP 독성시험 시작
  • 21-08-30 미국 화이자 일본법인, 마시는 타입 치료제 일본임상에 들어감
    • 미국 등 해외에서는 7월에 최종단계 임상 - 올해 안에 임상 완료 목표
  • 21-06-27 컨소시엄을 구성 for mRNA개발: 한미약품(128940),GC녹십자(006280),에스티팜(237690) 등이 관련해서

 

 

 

 

 

2. 코로나 치료제 백신 관련 업체 정보

◆ 아이진

  • 코로나19백신‘EG-COVID’의안전성과면역원성을평가하기위한임상1·2a상시험계획을31일승인
  • ‘EG-COVID’
    • 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’ 정보를 담은 mRNA 백신
    • mRNA의세포내전달을위한물질로리포솜(liposome)을사용
    • 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성→ 이 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도 → 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거

 

 

◆ 아미코젠파마 #경구용 코로나19

  1. 21-10-18 경구용 코로나19 치료제 임상 2상 IND 승인
  2. 'AGP600'(sUDCA)
    1. 경구용 코로나19 치료제
    2. 경구투여만으로도폐조직에AGP600을고농도로운반시킬수있음을확인
    3. 코로나19바이러스감염시폐손상초기염증인자로알려진바이오마커(Biomarker,체내변화에대한지표)TNF-α,IL-6를효과적으로억제할수있음을확인

 

 

 

 

◆ 종근당

  • 21-09-30 코로나19치료제'나파벨탄',우크라이나임상3상승인
  • 21-04-05식품의약품안전처로부터 승인받은 나파벨탄의 임상 3상 계획
  • ‘나파벨탄’
    • 혈액항응고제와 췌장염 치료제로 쓰이던 ‘나파모스타트’를 성분으로 하는 약
    • 나파모스타트: 코로나19 바이러스가 가진 스파이크 단백질의 활동을 억제해 세포 감염을 막음
    • 변이에 상관없이 대응할 수 있을 것이라는 기대
    • 파스퇴르연구소는 나파모스타트가 알파와 베타 변이에서 같은 수준의 약효를 나타낸다고 발표

 

 

◆ 한국유나이티드제약

  • 22-06-01 임상 2상 결과 나올 것
  • 22-11-01 임상2상시험을시작
  • 21-09-15 멕시코, 향후 UI030 판매를 위한 MOU(업무협약) 체결 상태
  • 21-09-10 식품의약품안전처(식약처)로부터 UI030 임상 2상에 대한 조건변경 승인
  • 국산 코로나 치료제: UI030
    • 폐로바로가는흡입형치료제
    • 경증 치료가 목적 for 중증으로 넘어가는 상황을 막아 독감처럼 대처

 

 

 

◆텔콘RF제약과 케이피엠테크

  • 21-10-05 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’의 영국의약품건강관리제품규제청(MHRA)에조건부판매허가(CMA)신청완료
  • 21-09-08코로나19 치료제 ‘렌질루맙(Lenzilumab)’의 국내 임상이 본격 개시
  • 21-07-05식약처 임상시험계획승인
  • 20-11-03 휴머니젠으로부터렌질루맙의국내및필리핀지역판권을확보해국내임상을추진중
  • 렌질루맙?
    • 코로나19의주요사망원인인사이토카인폭풍에의한면역과잉반응을치료하는단일클론항체신약후보물질
    • 휴머니젠(렌질루맙을개발)은미국과브라질에서성공적인‘LIVE-AIR’임상3상을마쳣음
    • LIVE-AIR임상3상에서뛰어난약효
    • 21년5월28일미국식품의약국(FDA)에긴급사용승인(EUA)을신청
    • 이번 국내 임상이 통과 → 미국 임상 3상 결과를 토대로 국내 수입품목허가 신청 가능

 

◆펩트론

  • 코로나치료제나파모스타드관련주
  • 펩타이드 공학 및 약효지속화 기술을 바탕 → 약효 지속성 의약품의 설계와 제조기술 개발, 펩타이드의 합성 기술 개발과 신물질 발굴 등 수행
  • 파이프라인
    • 전립선암치료제,말단비대증치료제,2형당뇨병치료제,퇴행성신경질환치료제등으로구분
    • 미국 국립보건원로부터 파킨슨병, 알츠하이머병, 말초신경병증 등 퇴행성신경질환에 대한 엑세나타이드의 용도특허 관련 전용실시권 확보
  • 코로나 치료제로 적응 확대중인 파이프 라인
    • 표적 항암항체 신약 ‘Pab001’
    • 파킨슨병치료제‘PT320’
    • 나파모스타트 미세구체형태 제형 → 개발 완료

 

 

◆(주)젠바디

  • 21-09-24 : 코로나19항원신속진단키트‘GenBodyCOVID-19Ag’미국FDA으로부터비강검체채취방식으로새롭게긴급사용승인획득
    • 약15분내신속하게진단결과확인이가능
    • 코로나19변종인알파(영국발),베타(남아공발),감마(브라질발),델타(인도발)등변이바이러스검출가능

 

 

주식구매 하면 안 되는 종목

 

 

◆ 한국파마 (구매 x)

  • 21-09-10 지분투자한바이오기업제넨셀이코로나19치료제개발을위한담팔수추출물신소재(ES16001)를활용해인플루엔자치료제(약학적조성물)에대한국내특허를출원했다는소식
  • 21-08-31 아크루퍼독점공급소식과페노코린이슈
  • 21-08-24 영국쉴드테라퓨틱스사와경구용빈혈치료제‘아크루퍼’의국내독점공급계약을체결
  • 한국파마가개발한‘페노코린캡슐’이코로나19바이러스감염억제제로서의가능성이부각
  • ** 직원과 이사가 모두 주식 파는 이상한 회사 ** - 주식 구매하면 안 됨
    • 21-09-07 공시: 이진우부사장이보유주식2만주(매도대금15억400만원)를,박용기전무가1만주(8억1900만원),이장희이사가1200주(9636만원)을팔았다
    • 21-08-07 김남훈이사가보유주식2000주(1억4600만원)를매도

 

◆ 부광양품 (구매 x, 코로나19 치료 개발 중단)

  • 21-09-30코로나19 치료제 개발 중단
    • '레보비르'를 코로나19 치료제로 개발하기 위한 2상 임상시험(CLV-203) 한 결과 치료 효과의 유의성 입증 못함
  • 21-08-31"21-09-30" 개발 중인 '레보비르' 코로나19 치료제 임상 2상의 탑라인 공개예정
  • CLV-201
    • 중등증환자대상‘CLV-201’임상시험에참여한고혈압환자중레보비르투약군에서위약군보다코로나19바이러스가감소하는경향을확인
    • 주평가변수를 만족하지 못함
    • 경증과중등증코로나환자를대상으로한후속임상시험인‘CLV-203’을승인받아진행
  • '레보비르' 캡슐
    • B형 간염치료제
    • 성분명 클레부딘

 

 

◆ 쎌마테라퓨틱스 (구매 x, 코로나19 치료 개발, 주식거래중지 3개월)

  1. 21-10-18 유럽루마니아보건당국으로부터중등도코로나19환자를대상으로'네오비르(유효성분:크리다니모드나트륨염)'유효성과안전성을평가하기위한임상3상시험계획서(IND)승인
  2. 21-08-18관리종목 지정: 과도한 유동부채를 가지고 있다면 기업 존속 여부 불확실
  3. 코로나19 치료제: 네오비르(유효성분:크리다니모드나트륨염)
    1. 면역치료단독요법제제로유럽연합(EU)국가에서임상3상을승인받은최초사례
    2. 바이러스 공격 근본적 방어 가능해 변이바이러스대응도효과적
    3. 러시아에서1995년개발된이후다양한바이러스성질환(HIV,HBV,HCV등)치료제로사용돼온의약품(판매허가취득)으로,이번코로나19치료제개발도‘약물재창출(DrugRepositioning)’방식으로진행
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