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소소한 일상 정리/일상 이야기

삼성바이오로직스

by 코코쥬안 cocojuan 2021. 12. 14.

삼성바이오로직스

  1. 모더나 CMO, 전 세계 공급용
  2. mRNA백신과의약품을처음부터끝까지일괄제조할수있는,세계에서몇안되는CMO업체로도약
  3. 완제생산(DP) 설비 증설, mRNA 원료의약품(DS) 설비 도입으로 신사업 진출 본격화 → 설비 가동에 따라 추가 백신 수주 가능성 존재
  4. 백신정보: 백신 원액 위탁생산(1도즈 당 2~4달러 수준의 마진), 완제의약품 위탁생산(1도즈 1달러 수준)

 

◎ News Info

  1. 2022년 상반기
    1. 기존 공장에 mRNA 백신 원액을 생산할 수 있는 설비 증설해 우수의약품 제조 및 품질관리 기준(cGMP) 확보
    2. 1~3공장 설비 변경 및 증설
  2. 21-12-13삼성바이로직스가생산하는모더나코로나19백신정식품목허가
    1. 모더나코비드-19백신주(사스코로나바이러스-2mRNA백신,21-11-01제품명변경)
  3. 21-11-16 바이오 기업 최초로 '다우존스 지속 가능 경영지수' 편입 (3개 지수 한번에 편입)
    1. 글로벌기업대상‘DJSI월드’
    2. 아시아태평양기업대상‘DJSI아시아퍼시픽’
    3. 한국기업대상‘DJSI코리아’
  4. 21-10-26 삼성바이오로직스가위탁생산한모더나의코로나19백신243만5천회분이처음으로국내도입
  5. 21-10-25 국내 생산 모더나 백신에 대한 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증 및긴급 사용 승인
  6. 21-09-01 메신저리보핵산(mRNA) 방식의 코로나19 백신 원액 위탁생산(CMO) 사업에 본격 뛰어 듦
    1. 플라스미드DNA 관련 설비를 들여놓을 것으로 알려짐 → mRNA 백신 원액을 생산할 때 원료로 쓰임
  7. 21-08-27 론자 Site Head(공장 책임자)를 지낸 피에 캐티뇰을 DS(원료의약품) 센터의 공정운영담당 전무로 영입
    1. 모더나 백신 생산의 전체 공정의 위탁생산 염두
    2. 백신 원액 생산 공정 역량 확보
    3. mRNA 백신 개발에 필요한 생산공정 구축
  8. 21-08-30 모더나 시재품 생산 시작
  9. 21-05-22 문재인대통령이참석한가운데삼성바이오로직스와모더나사사이에백신위탁생산계약이체결

 

 

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