러시아 스푸트니크 백신 (WHO 긴급승인 절차 재시작)

1. 스푸트니크 백신

• 올해 2월 랜싯 연국결과(효능 91.6%) 공개
• 델타 변이에도 90% 예방효과 (from 러시아 국립 가말레야 연구소)
• 21년 8월 현재: 세계 68개국에서 승인 공급, 유럽의약청(EMA) 승인 못받음, 세계보건기구(WHO) 승인 못 받음
• WHO에 9월쯤 WHO 긴급사용 승인 기대
• 델타 변이 바이러스에 효과가 높은 것으로 알려져 있음 (83% 정동의 예방효과 from 러시아 보건장관)

2. 관련뉴스

1. 21-12 효력 검증을 마칠 것
2. 21-11-14 WHO는 스푸트니크V의 승인절차 재개
3. 21-11-10 한국코러스가 생산한 1차 수출 물량 450만회 선적 예정
4. 21-11-08 프레스티지바이오파마는 러시아산 1회 접종용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 '스푸트니크 라이트'의 국내 위탁생산을 위한 기술도입 계약
   1. 스푸트니크 라이트 백신에 대한 러시아의 원료의약품(DS),완제의약품(DP) 기술 이전,검증(validation)등 포함
   2. 계약 당사자인 ENSO(ENSO Healthcare DMCC): RDIF의 공식 파트너사로서 백신의 조달과 유통 담당
   3. 프레스티지바이오: 백신 원액 생산
5. 21-09-27 워싱턴포스트(WP)에 따르면 미 당국은 러시아 백신 스푸트니크V를 비롯해 FDA나 WHO의 긴급 사용승인을 받지 못한 백신을 맞은 외국인 입국자들의 미국 입국을 허용치 않을 계획
6. 21-09-17 푸트니크V 백신은 현재 18개국 24개 생산시설에서 시생산과 본생산
7. 21-09-09 델타 변이 바이러스에 대한 예방 효력 시험에 착수
8. 21-09-06 바레인 당국이 스푸트니크V 코로나19 백신의 부스터샷을 승인

3. 관련주

• 관련주로: 이아이디, 이화전기, 이트론, 휴온즈, 휴온즈글로벌, 이디티, 제테마, 보령제약 등
• 정리: 한국코러스 컨소시엄(바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 제테마 등), 휴온스글로벌(휴메딕스, 보란파마, 프레스티지바이오파마 등), 지엘라파

◆ 한국코러스 컨소시엄

• 21-08-25 러시아 당국으로부터 제조소(GMP) 인증을 받는 대로 백신 상업 생산 시작
• 21-08-09 러시아 당국의 '백신 품질 검증(검증용 백신: 밸리데이션배지)' 테스트에서 최종 합격 판정 (from 가말레야 연구소)
• '스푸트니크V'와 '스푸트니크 라이트' 위탁생상(CMO)
• 컨소시엄 업체: 바이넥스, 보령바이오파마, 이수앱지스, 종근당바이오, 큐라티스, 제테마 등 - 5억도즈 생산

◆ 휴온즈(상장사) 글로벌 컨소시엄

• 월 1억 도즈 생산 계약 맺었다
• 컨소시엄 업체: 휴메딕스, 보란파마, 프레스티지바이오파마 등

◆ 지엘라파

• 1억 5000만 도즈 생산계약